Unichem、MacleodsPharmaは米国市場からの医薬品をリコールします

Unichem、MacleodsPharmaは米国市場からの医薬品をリコールします

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米国の健康規制当局の最新の施行報告によると、製薬会社のUnichemPharmaceuticalsとMacleodsPharmaは、高血圧と糖尿病の治療に使用されるさまざまな錠剤を米国市場から回収しています。 Unichem Pharmaceuticals USA Incは、米国市場から高血圧の治療に使用された1.91クローレ単位の塩酸クロニジン錠をリコールしていると報告書は述べています。

同社は、ゴアの施設でUnichem LaboratoriesLtdが製造したクロニジン塩酸塩錠USP0.1mgのユニットをリコールしていると付け加えた。全国的に自主的に継続している理由は、不純物/分解仕様の失敗です。米国食品医薬品局(USFDA)によると、このリコールは、非常に低レベルのベンゾフェノンが容器ラベルから製品に移行する可能性があるため、予防措置として開始されました。



一方、Macleods Pharma USA Incは、米国市場から2型糖尿病によって引き起こされる高血糖値の治療に使用される4,694本のピオグリタゾンおよびメトホルミン塩酸塩錠をリコールしています。同社は、ヒマーチャルプラデーシュ州のバディ施設でMacleods PharmaceuticalsLtdが製造したピオグリタゾンおよびメトホルミン塩酸塩錠USP15 mg / 500mgをリコールしていると報告書は述べています。

自主的な全国的な継続的なリコールの理由は、それが「潜在的な薬剤:2ロットのピオグリタゾンおよびメトホルミン塩酸塩錠剤の仕様外のアッセイ結果、仕様以下」であるためです。両社によるリコールはどちらもクラスIIIのリコールであると付け加えた。


USFDAによると、クラスIIIのリコールは、「違反製品の使用または暴露が健康に悪影響を与える可能性が低い状況」で開始されます。

(このストーリーはEverysecondcounts-themovieスタッフによって編集されておらず、シンジケートフィードから自動生成されます。)